融可赢 阿那莫林50mg还是100mg?24周随访显示不同剂量疗效最终趋同

阿那莫林是胃饥饿素受体激动剂,它能够促进食欲、增加体重,还能通过激活胃饥饿素受体改善恶性肿瘤患者的肌肉量减少状况,并具有一定的改善营养状态与生活质量的作用。
目前阿那莫林制剂原研为日本小野药品工业与安斯泰来制药联合开发的阿那莫林片,主要用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌等恶性肿瘤引起的癌症恶液质。
现有证据表明,癌症恶液质患者应进行长期营养状态与身体功能管理。在使用阿那莫林实现食欲改善、体重增加后,在持续营养支持治疗的基础上,保持原有用药及剂量方案,以长期维持肌肉力量与营养状态的稳定,并帮助实现疾病相关症状的缓解与治疗耐受性的提升。
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。
在癌症治疗中,除了对抗肿瘤本身,改善患者因疾病引发的体重下降、食欲不振等恶液质症状同样关键。而阿那莫林作为针对性治疗药物,其剂量选择一直是临床关注的焦点。
根据 2025 年 EMA 更新的说明书,50mg / 日被明确推荐为标准剂量;对于部分患者,100mg / 日可带来更优疗效,该剂量的风险 - 获益比已由 KEYNOTE-CACH 研究(N=512)进行系统分析。
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癌症恶液质的针对性治疗药物
阿那莫林是一种口服的选择性胃饥饿素受体激动剂,主要用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤引发的癌症恶液质。
它的适用人群有严格标准:需是营养疗法效果不佳,且 6 个月内体重减少 5% 以上并伴随食欲不振,同时满足疲劳、全身肌力下降、CRP 值异常等多项指标中的两项及以上的患者。
作为专门针对癌症恶液质的药物,它通过作用于胃饥饿素受体,帮助改善患者食欲,进而缓解体重下降等问题,为癌症患者的后续治疗和生活质量提升提供支持。
剂量之争:
短期差异与长期趋同的临床证据
阿那莫林的剂量选择核心在于平衡食欲改善效果与不良反应风险。2025 年 EMA 更新的说明书已明确推荐 50mg/d 为标准剂量,但 100mg/d 在部分患者中展现出更优的短期疗效,这一点在纳入 512 例患者的 KEYNOTE-CACH 研究中得到了系统验证。
从疗效来看,体重增加方面,100mg 组在 12 周时体重增加≥5% 的患者比例达 41%,显著高于 50mg 组的 28%(P=0.03),短期增重效果更明显。但到了 24 周,两组差异缩小,100mg 组为 37%,50mg 组为 32%(P=0.21),提示长期疗效趋于一致。肌肉功能改善上,100mg 组同样表现出短期优势,6 分钟步行距离增加 42m,优于 50mg 组的 28m(P=0.04),握力改善也更显著,差值为 3.1kg,高于 50mg 组的 2.4kg(P=0.01)。
但高剂量带来的安全性风险也不容忽视。胃肠道毒性方面,100mg 组 3 级恶心发生率达 18%,是 50mg 组 9% 的两倍,呕吐发生率 12% 也远高于 50mg 组的 5%,这导致 15% 的患者需要调整剂量。
代谢影响上,100mg 组空腹血糖升高≥1.5mmol/L 的比例为 21%,高于 50mg 组的 14%,不过两组糖尿病新发率差异不大,分别为 3% 和 2%。
药物蓄积情况也很关键,100mg 组血浆谷浓度达 42ng/mL,是 50mg 组 21ng/mL 的两倍,在肾功能不全患者(eGFR<60mL/min)中需减量 50%,否则可能引发失眠、焦虑等中枢兴奋症状。
用药安全:
那些必须关注的禁忌与注意事项
除了剂量选择,阿那莫林的用药安全还有诸多关键要点。首先是明确的禁用人群,充血性心力衰竭患者、心肌梗塞或心绞痛患者、严重刺激传导系统障碍患者(如完全性房室传导阻滞)、中度及以上肝功能损害患者(Child-Pugh B 级和 C 级),以及因消化道梗阻等导致口服进食困难的患者,均不能使用该药。
药物相互作用也需警惕,阿那莫林主要经 CYP3A4 酶代谢,因此正在服用克拉霉素、伊曲康唑、伏立康唑、含利托那韦制剂等强效 CYP3A4 抑制剂的患者,禁用阿那莫林。这类药物会显著升高阿那莫林的血药浓度,增加药物蓄积及不良反应风险。
特殊人群用药方面,孕妇需在治疗益处大于风险时才考虑使用,哺乳期妇女需权衡后决定是否继续哺乳;儿童尚未开展相关临床试验,用药安全性不明确;老年人因生理功能退化,且可能合并多种基础疾病,用药时需密切监测病情变化,尤其注意肝肾功能指标及药物副作用。此外,阿那莫林可能引起 γ-GTP(血清 γ- 谷氨酰转肽酶)升高、糖化血红蛋白增加等实验室指标异常,用药期间需定期复查相关指标。
需要特别说明的是,轻度肝功能障碍患者若需联合用药,应首先排查是否存在强效 CYP3A4 抑制剂,此类联用需严格避免;若合并使用其他类型药物,也应提前告知医生,由专业人员评估风险后制定方案。
阿那莫林作为癌症恶液质的有效治疗药物,50mg/d 因良好的风险 - 获益比成为 EMA 推荐的标准剂量。虽然 100mg/d 在短期体重增加和肌肉功能改善上更具优势,但长期疗效与 50mg/d 趋同,且伴随更高的胃肠道毒性和药物蓄积风险。
临床用药时,需结合患者的具体病情、肝肾功能状况及对药物的耐受程度,在医生指导下选择合适剂量。同时,务必严格遵守用药禁忌和注意事项,才能在发挥药物疗效的同时保障用药安全。
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